整机依照军规MIL-STD-810H13项测试标准设计，通过了跌落、温度、湿度、高度等多项严苛试验，无畏任何复杂环境挑战，随时随地都能可靠运行。当事人于2021年11月3日委托稳健医疗用品股份有限公司生产的医用防护口罩，经广东省医疗器械质量监督检验所、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心检验综合判定为不合格，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。
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